Terra Farma https://grupoterrafarma.mx Validación de cursos Wed, 24 Jul 2024 23:24:56 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9 https://grupoterrafarma.mx/wp-content/uploads/2024/06/cropped-WhatsApp-Image-2024-03-20-at-2.48.53-PM.65fb4d78804da6.88181562-32x32.png Terra Farma https://grupoterrafarma.mx 32 32 Al https://grupoterrafarma.mx/al/ https://grupoterrafarma.mx/al/#respond Wed, 24 Jul 2024 23:10:35 +0000 https://grupoterrafarma.mx/?p=408

INSTRUCTOR: LCP Alejandrina Romero Corona

  • DEPÓSITOS O TRANSFERENCIAS. Cualquier retención por pago a extranjeros debe ser pagada por el cliente, por lo que debe adicionarse, de manera que Terra Farma reciba completa la cantidad indicada en la factura.
  • PAGO REMOTO CON TARJETA DE CRÉDITO O DÉBITO, requisitos indispensables:
  • Tarjeta bancaria en copia por ambos lados.
  • Identificación en copia por ambos lados del titular de la tarjeta.
  • Carta de autorización de cobro (texto a libre redacción, debe incluir firma de autorización y concepto del cobro). NO HAY CARGOS ADICIONALES POR COMISIÓN para el cliente, el pago entra directo a cuentas bancarias.
  • PAY PAL, solicite al área de Capacitación de Terra Farma su enlace de pago, nosotros lo generamos. Por concepto de impuestos se adiciona el 05% del monto indicado en el promocional.

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INSTRUCTOR: Ana S. Avelino Gómez

Atención a auditorías internas, de clientes y gubernamentales; manejo y seguimiento de indicadores globales de calidad, garantizando el cumplimiento de estos.

·         Con habilidades para desarrollar e implementa planes de acción para la mejora continua en el sistema de gestión de calidad.

·         Profesional con experiencia en el campo laboral dentro de la industria farmacéutica, alimenticia y educativa, ocupando puestos, por ejemplo, Jefe de Control de Calidad, Gerente técnico, Gerente de control de calidad, Director de Laboratorio.

·         Con experiencia académica.

·         Ha recibido capacitación en diferentes temas de Control y Aseguramiento de Calidad, Validación, normatividad farmacéutica, entre otros.

·         Instructor y consultor técnico.

  • Con certificación como consultor e instructor ante la entidad mexicana CONOCER.

·         Actualmente Jefe de Sistemas de Gestión de Terra Farma.

 

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“Validación de métodos analíticos fisicoquímicos ”

TEMARIO

 
o Introducción
  • Revisión de definiciones.
  • Análisis de los puntos críticos a cubrir en:

ü Sistema de Gestión de Calidad

ü Personal

ü Instalaciones y equipos

ü Calificación y validación

ü Sistemas de Fabricación

ü Liberación de producto terminado

ü Retiro de producto del mercado

ü Destino final de residuos

  • Casos prácticos durante el desarrollo del curso
 

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]]> https://grupoterrafarma.mx/validacion%20de%20metodos%20analiticos%20fisicoquimicos/feed/ 0 Buenas Practicas de Documentacion https://grupoterrafarma.mx/buenas%20practicas%20de%20documentacion/ https://grupoterrafarma.mx/buenas%20practicas%20de%20documentacion/#respond Wed, 24 Jul 2024 20:56:51 +0000 https://grupoterrafarma.mx/?p=393

“Buenas Prácticas de Documentación”


 
o Objetivos

 

Al término del curso el participante:

·       Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.

·       Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.

 

Temario:

o   Introducción

o   Antecedentes

o   Definiciones

o   Objetivo de la validación

o   Alcance de la Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos

o   Ciclo de vida de un método analítico microbiológico

o   Participación eficaz y eficiente del personal del laboratorio

o   Prerrequisitos para la validación

o   Criterios para la elaboración de protocolos.

o   Parámetros a ser determinados durante la validación y criterios de aceptación, ¿cómo aplicarlos en Microbiología?:

o      Linealidad y Rango

o      Precisión y exactitud

o      Especificidad

o      Reproducibilidad y repetibilidad

o      Robustez y tolerancia

o      Límite de detección y cuantificación

o      Recuperación

}  Como establecer conclusiones adecuadas

}  Criterios para la revalidación.

}  Extensión de la validación.

}  Principales fallas durante la validación de métodos y como evitarlas.

}  Contratación de terceros para la validación de métodos.

}  Demostración de la confiabilidad del método analítico ante las autoridades sanitarias.

o   Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

 

 

 

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INSTRUCTOR: MI Marcela Orozco Pérez

Microbióloga industrial especialista en Gerencia de la Calidad, Diplomado en Gestión integrada de calidad en laboratorios de ensayo para acreditación en ISO 17025. Experiencia de más de 17 años en la industria farmacéutica en Control de Calidad y Validación de Técnicas Analíticas, así como en procesos de certificación en BPM y BPL. Con capacidad para liderar equipos de trabajo y proyectos de implementación de nuevas metodologías y certificación del laboratorio. Auditor BPL de laboratorios prestadores de servicio de análisis microbiológico. Responsable de liderar programas de validación y verificación de métodos microbiológicos de las pruebas de esterilidad, endotoxinas, recuento y valoración de antibióticos por el método de potencias microbiológicas. Atención de auditorías internas y de agencias regulatorias con resultados exitosos. Experiencia como instructor y consultor en el área microbiológica. En capacitación constante.

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Buenas Practicas

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“Calificación del sistema HVAC”

TEMARIO
 
o Introducción
o Definiciones
o Panorama regulatorio internacional en el ámbito de la calificación de HVAC.
o Generación de especificaciones
o Estructuración del sistema documental
o Aspectos centrados en:
üCalificación del diseño
üCalificación de la instalación
üCalificación de la operación
üCalificación del desempeño
o Consideraciones para el mantenimiento del estado validado. Programas de apoyo
o Éxito en la calificación considerando:
üCondiciones as built, estáticas y dinámicas
üNivel de protección del producto, personal y medio ambiente
üGrado de dedicación
üRiesgos involucrados
üPartículas viables y totales
üTemperatura y humedad
üFlujo y patrón de aire
üVolumen y velocidad de aire
üCambios de ai

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“Análisis de causa raíz”

TEMARIO

 
o Introducción
o Definiciones
o Panorama regulatorio internacional en el ámbito de la calificación de HVAC.
o Generación de especificaciones
o Estructuración del sistema documental
o Aspectos centrados en:
üCalificación del diseño.
üCalificación de la instalación
üCalificación de la operación
üCalificación del desempeño
o Consideraciones para el mantenimiento del estado validado. Programas de apoyo
o Éxito en la calificación considerando:
üCondiciones as built, estáticas y dinámicas
üNivel de protección del producto, personal y medio ambiente
üGrado de dedicación
üRiesgos involucrados
üPartículas viables y totales
üTemperatura y humedad
üFlujo y patrón de aire
üVolumen y velocidad de aire
üCambios de aire por hora
üTiempo de recuperación
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso

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“Mantenimiento del estado validado”

TEMARIO

 
o Introducción
o Definiciones
o Panorama regulatorio internacional en el ámbito de la calificación de HVAC.
o Generación de especificaciones
o Estructuración del sistema documental
o Aspectos centrados en:
üCalificación del diseño
üCalificación de la instalación
üCalificación de la operación
üCalificación del desempeño
o Consideraciones para el mantenimiento del estado validado. Programas de apoyo
o Éxito en la calificación considerando:
üCondiciones as built, estáticas y dinámicas
üNivel de protección del producto, personal y medio ambiente
üGrado de dedicación
üRiesgos involucrados
üPartículas viables y totales
üTemperatura y humedad
üFlujo y patrón de aire
üVolumen y velocidad de aire
üCambios de aire por hora
üTiempo de recuperación
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso

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